公告#科倫藥業兩個注射液產品獲得藥品註冊批准


上證報中國證券網訊(記者 張良)科倫藥業28日午間釋出公告稱,公司子公司湖南科倫製藥有限公司的化學藥品“釓塞酸二鈉注射液”、“注射用頭孢他啶/5%葡萄糖注射液”於近日獲得國家藥品監督管理局的藥品註冊批准。

釓塞酸二鈉注射液為拜耳開發的磁共振造影劑,2004年在歐洲首獲批,後相繼在美國、日本等多個國家獲批上市,2010年國內批准進口,用於檢測肝臟局灶性病變。釓塞酸二鈉注射液2020年中國銷售2.2億元。

科倫藥業表示,釓塞酸二鈉注射液為公司繼碘帕醇注射液後在診斷造影領域第二個獲批的產品,未來將與公司已申報的釓特醇注射液及在研的系列X射線、磁共振和超聲造影劑,共同形成診斷造影領域的優勢產品叢集。

注射用頭孢他啶/5%葡萄糖注射液為公司粉液雙室袋平臺首個獲批的產品。粉液雙室袋是國際上先進的輸液產品,其中粉體和液體分別位於兩個獨立的腔室,保證混合前各腔室藥液的穩定性,臨床使用時即開、即混、即用,操作便捷,可有效避免配置過程中的錯配和汙染風險,同時節約配置時間,尤其適用於緊急狀態下的快速救治。公司粉液雙室袋平臺後續還有多個品種在研。注射用頭孢他啶為2020版國家醫保乙類品種,及2018版國家基藥目錄品種,2020年中國銷售53.9億元。

延伸閱讀  小分子新冠口服藥,疫苗之後的又一臺印鈔機?4000+臨床研究、700+在研藥物,在這場殘酷的曙光之爭中,任何一款有效藥物的出現,對後來者而言,都將是不可承受之痛。

科倫藥業表示,目前公司已有系列抗感染、腸外營養、麻醉鎮痛、體液平衡類產品獲批或通過一致性評價,且劑型和包裝形式多樣,已在相關疾病領域形成優勢產品叢集,可為臨床提供針對圍手術期用藥的系統解決方案。本次公司注射用頭孢他啶/5%葡萄糖注射液在國內首家獲批,將進一步豐富公司圍手術期用藥的產品管線。

Scroll to Top