完全切除的 II-IIIA期NSCLC 定製輔助化療優於標準輔助化療?


Ann Oncol 丨國際定製輔助化療(ITACA)試驗,比較完全切除的 II-IIIA 期 NSCLC 的輔助藥物基因組驅動化療與標準輔助化療的一項 III 期多中心隨機試驗

關鍵詞: 非小細胞肺癌;標準輔助化療;輔助藥物基因組驅動化療

背景:已經研究的幾種策略可提高早期非小細胞肺癌(NSCLC) 輔助化療的 4% 生存優勢。我們旨在於這項由研究者發起的研究中評估 ERCC1 和 TS mRNA 表達水平在切除腫瘤中的預測價值。

方法:773 名完全切除的 II-III 期 NSCLC 患者被納入並隨機分配到 4 個基因組亞組中的每一個,以接受研究者選擇的鉑類化療(C,n = 389)或定製化療(T,n = 384)。所有抗癌藥物均按照標準劑量和時間表給藥。分層因素包括分期和吸菸狀況。該研究的主要終點是總生存期(OS)。

結果:690 名患者被納入主要分析。在中位隨訪 45.9 個月時,C 組和 T 組分別有 85 名(24.6%)和 70 名(20.3%)患者死亡。C 組和 T 組患者的 5 年生存率分別為 65.4%(95%CI:58.5-71.4%)和 72.9%(95%CI:66.5-78.3%)。T 組 vs C 組的估計風險比(HR) 為 0.77(95% CI:0.56-1.06,p = 0.109)。T 組 vs C 組無復發生存的 HR 為 0.89(95%CI:0.69-1.14,p = 0.341)。C 組中報告的 3-5 級毒性比 T 組中報告的頻率更高。

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結論:在完全切除的 II-III 期 NSCLC 中,根據基因組資訊的定製輔助化療的 OS 更優,但不具有統計學顯著差異。在安全性方面,T 組與更好的療效/毒性比相關,與實驗臂中的不同治療選擇相關。

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本文僅供醫療衛生等專業人士參考

策劃:GoEun,梅浙

Novello S, Torri V, Grohe C, et al. International Tailored Chemotherapy Adjuvant (ITACA) Trial, a Phase III Multicenter Randomized Trial Comparing Adjuvant Pharmacogenomic-Driven Chemotherapy versus Standard Adjuvant Chemotherapy in completely Resected Stage II-IIIA Non-Small Cell Lung Cancer. Ann Oncol. 2021 Oct 5;S0923-7534(21)04496-3. doi: 10.1016/j.annonc.2021.09.017.

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