男性也能打宮頸癌疫苗?默沙東在國內啟動針對男性的臨床試驗了 默沙東在中國首次啟動一項 3 期臨床試驗,評價九價HPV疫苗對於中國男性的保護效力、免疫原性和安全性。



國內,宮頸癌疫苗儼然已成了眾多女性心目中的“網紅疫苗”,不過,這款疫苗居然男性也可以打?

10月11日,丁香園Insight資料庫顯示,默沙東在中國首次公示啟動一項3期臨床試驗,評價九價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗 (佳達修9)對於中國男性的保護效力、免疫原性和安全性,試驗擬入組8100人。

默沙東的佳達修9是目前中國唯一獲批的九價HPV疫苗,2018年4月起用於16-26週歲女性的預防接種,在中國由智飛生物代理銷售。

實際上,雖然HPV疫苗主要是為防止宮頸癌,因此接種者大多為女性。但男性接受HPV疫苗也將受益。

HPV疫苗之父楚爾·豪森2020年10月在接受央視採訪時曾表示,男性雖然不會患宮頸癌,但他們是HPV病毒因子的主要傳播者 。接種疫苗不僅可以保護他們的伴侶,也能保護男性自身。因為HPV病毒會導致男性其他部位的癌症,高危型HPV感染可能會導致肛門癌、陰莖癌、口咽癌等發生;低危型HPV感染則會導致男性生殖器疣(尖銳溼疣)。


美國疾病預防控制中心官網資料顯示,由HPV病毒引起的癌症超過4/10發生在男性中,每年有超過1.4萬名男性患上由HPV引起的癌症。

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介面新聞此前報道一項發表在《柳葉刀-感染病學》 的研究,該研究結果顯示,接種四價HPV疫苗後,受試者肛門和陰莖的HPV6、11、16和18型感染率下降,感染風險分別減少52%和76%,主要是減少了6和11型感染。沒有發現口腔感染相關的HPV6型和11型病例。

目前,英國、美國等國家已經開始同時實施男性和女性HPV疫苗接種計劃。《北京晚報》2019年7月曾報道,英國政府於2019年7月9日表示將為男性兒童接種預防人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗,預計這一舉措今後40年內將為英國減少10萬癌症病例。美國疾病預防控制中心的官網也建議所有11-12歲的青少年(包括女孩和男孩)接種HPV疫苗,26歲以下年輕人也要接種。

不過,儘管對男性也有用,但是目前在國內,女性接種HPV疫苗都還存在著供不應求的問題。介面新聞記者獲悉,不僅是佳達修9,就連默沙東的4價HPV疫苗佳達修4,今年也在各地都出現了嚴重缺貨的情況。

中山大學附屬第八醫院婦科專科主任肖青今年曾表示,目前中國女性適齡人群HPV疫苗接種覆蓋率還很低。按近幾年批簽發的量,假設這些疫苗都接種到適齡女性身上,疫苗覆蓋率還不足1%。因此當下急需解決的問題是適齡女性的HPV疫苗接種,之後才會考慮男性接種的問題。她還提到,荷蘭的一項研究表明,如果女孩接種疫苗的比例分別達到60%和90%,男性患HPV相關癌症的風險也可降低37%和66%。

而究其原因,一方面是默沙東在HPV疫苗上產能有限,另一方面則因為中國市場在全球市場化中處於價格窪地,默沙東在中國市場上缺乏供應積極性。

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